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        紫杉醇(半合成)
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        ::: 多西他賽(無水) :::

         
        產中信息
        產品名稱 多西他賽(無水)

        分子式

        C43H53NO14 (807.88)

        Cas No. 114977-28-5
        質量標準 EP
        分析 標準
        含量(W/W) 98.0-102.0%
        純度(HPLC) ≥99.5%
        物理控制

        外 觀

        白色晶體粉末

        鑒 定

        符 合

        旋光度

        -40°~-47°

        水 分

        ≤3.0%

        化學控制

        殘留溶劑

        符合ICH 規定

        灼燒殘渣

        ≤0.2%

        細菌內毒素

        0.4EU/MG

        重金屬

        ≤20ppm

        雜 質

        最高單雜

        ≤0.1%

        未知單雜

        ≤0.1%

        總雜

        ≤0.5%

        微生物控制

        細菌總量

        ≤ 100cfu/g

        金黃色葡萄球菌 &綠膿桿菌

        不得檢出

        沙門氏菌& 大腸桿菌

        不得檢出

        儲 藏

        儲藏于密閉容器中,避免光照與潮濕,溫度2-8°C.

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