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          主要產品
          醫藥原料
        紫杉醇(半合成)
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        多西他賽(無水)
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        卡巴他賽
        伊立替康三水鹽酸鹽
        依托泊甙
        鹽酸帕洛諾司瓊
             
               
               

         
        :::多西他賽(三水):::

         
        產品信息
        產品名稱 多西他賽(三水)
        分 子 式 C43H53NO14.3H2O (861.9)
        Cas No. 148408-66-6
        質量標準 EP
        分 析 標 準
        含量(W/W) 98.0-102.0%
        純度(HPLC) ≥99.5%
        物理控制

        外 觀

        白色或類白色晶體粉末

        鑒 定

        符 合

        旋光度

        -40°~-47°

        水 分

        5.0%-7.0%

        溶解性(聚山梨醇酯-80 )

        45.0mg/ml Min

        化學控制

        殘留溶劑

        符合ICH 規定

        灼燒殘渣 ≤0.2%

        細菌內毒素

        ≤0.4 EU/mg

        重金屬

        ≤20ppm

        雜 質

        最 高 單 雜

        ≤0.1%

        未 知 單 雜

        ≤0.1%

        總 雜

        ≤0.5%

        微生物控制

        細菌總量

        ≤ 100cfu/g

        金黃色葡萄球菌&綠膿桿菌

        不得檢出

        沙門氏菌& 大腸桿菌

        不得檢出

        儲 藏

        儲藏于密閉容器中,避免光照與潮濕,溫度2-8°C。

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