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        :::鹽酸伊立替康:::

        產品信息
        產品名稱 鹽酸伊立替康

        分子式

        C33H38N4O6·HCL·3H2O(677)

        Cas No.

        136572-09-3

        質量標準 內控標準
        分析 標準

        含量(W/W)

        98.0~102.0%

        純度(HPLC)

        ≥99.5%

        物理控制

        外觀

        淡黃色或黃色晶體粉末

        溶解性

        微溶于水、乙醇和氯仿, 幾乎不溶于丙酮

        鑒別(IR 和 HPLC)

        符合

        旋光度

        +60°~+73°

        水分

        7.0%~9.0%

        化學控制

        殘留溶劑

        符合ICH 規定

        灼燒殘渣

        ≤0.2%

        氯化物含量

        5.0~6.0%

        PH

        3.0~5.0

        重金屬

        ≤20PPM

        相關雜質

        ≤0.5%

        單雜

        ≤0.1%

        儲藏

        儲藏于密閉容器中,避免光照與潮濕,溫度2-8°C

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